發(fā)布日期:2024-11-20 16:31:45 【閱讀次數:】
11月16日至17日,四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心專家組到公司就麻醉及精神藥品采購、儲存、使用等方面的規(guī)范性和GMP符合性進行現(xiàn)場檢查及評價。
專家組對公司倉儲中心特藥庫、固體制劑車間特藥生產區(qū)開展現(xiàn)場檢查,并查閱了特藥安全人員管理、監(jiān)控安防設施及工藝布局相關材料。
專家組對公司特藥管理工作表示高度認可,并提出寶貴意見和建議:一是要嚴格落實上市許可持有人主體責任,按照藥品生產質量管理規(guī)范組織生產,保證生產藥品安全有效,質量可控;二是堅持安全第一、預防為主,嚴格遵守安全生產、消防安全及環(huán)境保護等相關法律法規(guī),落實安全生產消防和環(huán)保主管部門要求,做好各級職工安全教育和規(guī)范操作培訓工作;三是強化易燃易爆?;泛鸵字贫净瘜W品等管理,采取切實有效措施做好生產和實驗產生的廢水液、廢氣、廢固等污染處置防控;四是切實做好庫房管理,在標注的儲存條件下貯存物料和產品,分類碼放,不超包裝承重限度,不超貨架承重限度,不阻擋消防安全設施。
公司相關領導及部門負責人陪同檢查。
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